[ad_1]

آیا تحویل کند COVID-19 به دلیل خطاهای فنی است؟  - تصویر 1

در 29 ژانویه ، مرکز واکسیناسیون COVID-19 در Bruis-la-Boucier (فرانسه) به دلیل کمبود واکسن به طور موقت دو روز در هفته تعطیل شد – عکس: lavenirdelartois.fr

دولت آلمان تهدید کرده است که از شرکت های دارویی که به تعهدات قراردادی خود در زمینه تهیه واکسن COVID-19 به اتحادیه اروپا (اتحادیه اروپا) عمل نمی کنند ، شکایت خواهد کرد.

پاسخ به روزنامه جهان در تاریخ 31 ژانویه ، وزیر اقتصاد آلمان پیتر آلتمایر گفت: “اگر بدیهی است که شرکت ها به تعهدات خود عمل نمی کنند ، ما باید در مورد عواقب قانونی تصمیم بگیریم.”

چرا زایمان واکسن به تأخیر می افتد؟

در اواسط ژانویه 2021 ، شرکت فایزر (ایالات متحده) از کاهش عرضه واکسن COVID-19 برای بهبود خط تولید در کارخانه Puurs (بلژیک) به منظور افزایش ظرفیت خبر داد.

فایزر توضیح داد که این امر از اواخر ژانویه تا اوایل فوریه 2021 تأثیر موقت بر روی محموله ها دارد ، اما سپس تأمین واکسن ها تا پایان فوریه و مارس به میزان قابل توجهی افزایش می یابد.

سپس شرکت دارویی AstraZeneca (انگلستان) از کاهش 40 درصدی دوزهای متعهد به اتحادیه اروپا در سه ماهه اول سال 2021 به دلیل کارخانه ای در اروپا با ظرفیت کاهش یافته خبر داد.

پاسخ به روزنامه لو فیگارو در 22 ژانویه ، آقای پاسكال سوريو ، مدير عامل AstraZeneca ، توضيح داد: “مشكلاتي كه با آن روبرو هستيم مربوط به صنعت دارو است. ما معتقديم كه مشكل را برطرف كرده ايم ، اما دو ماه ديرتر از زمان مورد نظر است.”

در حالی که کمیسیون اروپا (EC) مشکوک است که حزب “صبحانه” AstraZeneca متعهد شده است که اتحادیه اروپا را برای تحویل به انگلیس تحویل دهد ، آقای پاسکال سوریوت توافق را مقصر می داند.

وی توضیح داد: “این پیمان در ژوئن 2020 با سه ماه قبل از پیمان اتحادیه اروپا با انگلیس امضا شد. دولت انگلیس توضیح داده است كه محصولات زنجیره تأمین انگلیس ابتدا به انگلستان تحویل داده می شود. پیمان اتحادیه اروپا تعریف می كند فقط تولید در سایتهای انگلستان به عنوان گزینه اروپا ، اما بعداً.

اخیراً ، در تاریخ 28 ژانویه ، شرکت مدرنا (ایالات متحده آمریکا) از کاهش 25 درصدی واکسن های تحویل داده شده به اتحادیه اروپا خبر داد و امیدوار است که بتواند تأمین کامل آن را تا پایان ماه مارس تضمین کند.

آیا انتقال سریع واکسن COVID-19 به دلیل خطاهای فنی است؟  - تصویر 2

کارخانه واکسن سازی Pfizer COVID-19 در Puurs (بلژیک) – عکس: brusselstimes.com

آیا مشکلات تکنولوژیکی دارید؟

واکسن Pfizer / BioNTech COVID-19 با استفاده از فناوری اطلاعات ARN ساخته شد. از نظر تئوری ، تولید این واکسن در مقیاس صنعتی آسان است. RNA پیام رسان (mRNA) باید در نانوذرات چربی (چربی) کپسول می شد ، اما تاکنون دستیابی به ذرات چربی در مقیاس وسیع امکان پذیر نبوده است.

دکتر Dietmar Kattinger – مدیر شرکت علمی Polymun (اتریش) ، متخصص در تهیه دانه های لیپید برای BioNTech – در روزنامه توضیح می دهد زمین: “این مدت طولانی طاقچه ای عجیب و غریب بوده است. تعداد کمی از شرکت ها آنها را تولید می کنند.”

آنچه در زیر می آید فرآیند بسیار دشوار تولید واکسن های تثبیت کننده است. اداره داروهای اروپا (EMA) نگران بوده است که میزان موثر RNA می تواند به طور قابل توجهی بین دسته واکسن ها متفاوت باشد. در عین حال Pfizer هرگز با استفاده از فناوری اطلاعات RNA واکسن تولید نکرده است.

واکسن AstraZeneca با همکاری دانشگاه آکسفورد کمی متفاوت است. این یک واکسن سنتی است که از فناوری برداری ویروسی استفاده می کند ، یعنی. با استفاده از یک نسخه ضعیف از ویروس آدنو ویروس شامپانزه ها برای بیان پروتئین S در سطح ویروس SARS-CoV-2.

بنابراین یک سری سلولهای حیوانی باید کشت شوند و به یک محیط ایده آل (کنترل بسیار دشوار) از دما ، فشار ، اسیدیته و ترکیب مواد مغذی نیاز دارد. بنابراین غربالگری دقیق برای ویروس ها لازم است.

مرحله نهایی کنترل کیفیت محصول ، از جمله آزمایش خلوص ، قدرت ، ایمنی و ایمنی میکروبیولوژیکی نیز زمان بر است.

شرکت فرانسوی Novasep ، پیمانکار فرعی AstraZeneca ، متخصص در تولید ناقل های ویروسی در بلژیک ، نشان داد که تولید سویه تک سلولی مورد استفاده برای انتشار ویروس ناکافی است ، اما AstraZeneca توضیحی نداد.

آیا تحویل کند COVID-19 به دلیل خطاهای فنی است؟  تصویر 3

واکسن COVID-19 Moderna در 16 ژانویه به آنتورپ (بلژیک) تحویل داده شد – عکس: BELGA

آیا تأخیر طبیعی است؟

آقای استفان بانسل – مدیر عامل مدرن – در کانال تلویزیونی دفاع کرد LCI: “معمولاً 3-4 سال طول می کشد تا یک ابزار صنعتی برای تولید واکسن جدید تولید شود. مدت زمان تأیید واکسن کمتر از 12 ماه است که منجر به مشکل کلی راه اندازی خط تولید می شود. کار معمولاً در عمل کند است تا زمانی که هیچ پیش موجودی وجود نداشته باشد. بنابراین تفاوت در زمان تحویل طبیعی است. “

دکتر سیلوی برایان ، مدیر اپیدمی ها و بیماری های همه گیر در سازمان بهداشت جهانی (WHO) ، نیز برای کانال تلویزیونی توضیح داد اطلاعات فرانسه“تولید انبوه آنطور که انتظار می رود نیست. اکثر این واکسنها جدید هستند ، بنابراین خطوط تولید محدود است. Pfizer و Moderna چندین ماه برای افزایش تولید سرمایه گذاری می کنند ، اما واضح است. در این مرحله ، بدیهی است که کافی نیست” .

وزیر صنعت فرانسه اگنس پنیر-راناکر در مورد تلویزیون اظهار نظر کرد این BFMTV است از آنجا که شرکت های دارویی به فوریت نیاز به بهبود فرایندهای تولید دارند ، تأخیر در تحویل واکسن “طبیعی” است.

وی توضیح داد: “AstraZeneca در ساخت ظرفیت های صنعتی سخت است … این بسیار رایج است. من در صنعت تولید کار کرده ام و می خواهم صحبت کنم در حالی که شما برای حفظ تولید صنعتی تلاش می کنید.” داشتن کیفیت و عملکرد خوب ، اختلاف یک یا دو هفته کاملاً طبیعی است.

برای تشویق شرکت های دارویی به تهیه واکسن های تحت قرارداد ، دولت فرانسه از گروه Sanofi خواست خطوط تولید Pfizer / BioNTech را تأمین کند. انتظار می رود از ژوئیه 2021 ، Sanofi بیش از 125 میلیون دوز واکسن در کارخانه خود در فرانکفورت ، آلمان تولید کند.

آیا تحویل کند COVID-19 به دلیل خطاهای فنی است؟  - تصویر 4

خط تولید واکسن AstraZeneca COVID-19 – عکس: خبرگزاری فرانسه

[ad_2]